Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб.
ипидакрина гидрохлорида моногидрат21.6 мг,
что соответствует содержанию ипидакрина гидрохлорида20 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 65 мг, крахмал картофельный - 12.6 мг, крахмал картофельный высушенный - 1.4 мг, кальция стеарат - 1 мг.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные×.
× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Ипидакрин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия:
блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Обладает следующими фармакологическими эффектами:
восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;
восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Всасывание и распределение
После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Около 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови.
Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспределения составляет 40 мин.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется почками и через кишечник, преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации). Т1/2 ипидакрина составляет 40 мин.
заболевания периферической нервной системы (моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями);
лечение атонии кишечника.
эпилепсия;
экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
стенокардия;
выраженная брадикардия;
бронхиальная астма;
вестибулярные нарушения;
обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
повышенная чувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому препарат противопоказан во время беременности.
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% пациентов и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Побочные эффекты, приведенные ниже, классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).
Со стороны пищеварительной системы: часто - гиперсаливация, тошнота; нечасто - рвота; редко - диарея, боли в эпигастрии; частота неизвестна - диспепсия.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головные боли, сонливость, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, брадикардия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - миоз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечный спазм; частота неизвестна - тремор, судороги.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - потливость; нечасто - аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении препарата в высоких дозах.
Прочие: частота неизвестна - гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха, повышение тонуса матки.
Препарат применяют внутрь. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
При заболеваниях периферической нервной системы применяют по 20 мг (1 таб.) 1-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для в/м и п/к введения, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл, затем лечение продолжают ипидакрином в форме таблеток в дозе 20-40 мг (1-2 таб.) 5 раз/сут.
При заболеваниях центральной нервной системы применяют по 20 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При лечении атонии кишечника применяют по 20 мг 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями функции печени и/или почек коррекция дозы не требуется.
Если пациент пропустил очередной прием препарата, следует незамедлительно принять препарат. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной. Далее следует продолжать прием согласно установленному режиму дозирования.
